Sildenafil 100mg
Pacientes com insuficiência hepática. Uma vez que a depuração do sildenafil foi reduzida em doentes com insuficiência hepática (por exemplo, cirrose), deve ser considerada uma dose de 25 mg. dependendo da eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada gradualmente para 50 mg e 100 mg, se necessário.
Pacientes que utilizam outros medicamentos. Quando os pacientes usam simultaneamente
Inibidores da CYP3A4 (exceto o ritonavir, que não é recomendado para uso concomitante com sildenafil, ver "Características do uso" e "interações medicamentosas e outros tipos de interações"), a dose inicial de 25 mg deve ser considerada.
A fim de minimizar o possível desenvolvimento de hipotensão postural em pacientes que usam bloqueadores dos receptores α-adrenérgicos, a condição desses pacientes deve ser estabilizada com bloqueadores dos receptores α-adrenérgicos antes do uso do sildenafil. Você também deve considerar o uso de uma dose inicial de 25 mg (consulte as seções "características do uso" e "interação com outros medicamentos e outros tipos de interações").
Crianças.
A droga não é indicada para uso por pessoas com menos de 18 anos.
Overdose
No curso de estudos clínicos envolvendo voluntários com uma dose única de sildenafil até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às observadas com o uso de sildenafil em doses mais baixas, mas ocorreram com mais frequência e foram mais graves. O uso de sildenafil em uma dose de 200 mg não levou a um aumento na eficácia, mas levou a um aumento no número de casos de reações adversas (dor de cabeça, rubor, tontura, dispepsia, congestão nasal, distúrbios da visão).
Em caso de sobredosagem, se necessário, recorra às medidas de suporte habituais. A aceleração da depuração do sildenafil na hemodiálise é improvável devido ao alto grau de ligação do fármaco às proteínas plasmáticas e à ausência de eliminação do sildenafil na urina.
Efeitos colaterais
O perfil de segurança do Viagra foi baseado em dados de 9.570 pacientes em 74 estudos clínicos duplo-cegos e controlados por placebo. Reações adversas foram relatadas com mais frequência, como dores de cabeça, ondas de sangue, dispepsia, congestão nasal, dor nas costas, tontura, náusea, ondas de calor, deficiência visual, cianopsia e visão turva. As informações sobre reações adversas na observação pós-comercialização foram coletadas durante um período de mais de 10 anos. Como nem todas as reações adversas foram relatadas ao requerente e nem todas as reações adversas foram incluídas na base de dados de segurança, a frequência de tais reações não pode ser determinada de forma confiável.
Todas as reações adversas clinicamente relevantes que foram observadas com mais frequência nos ensaios clínicos do que com placebo estão listadas abaixo de acordo com a classificação Sistema-órgão-classe e frequências: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 - < 1/10), pouco frequentes (≥ 1000 – < 1/100) e raras (≥ 1/10000 – < 1/1000). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são listadas em ordem decrescente de gravidade.
- Doenças infecciosas e invasivas.
- Pouco frequente: rinite.
- Do sistema imunológico.
- Pouco frequente: hipersensibilidade.
- Do sistema nervoso.
- Muitas vezes: dores de cabeça.
- Frequentemente: tonturas.
- Pouco frequente: sonolência, hipestesia.
Raro: acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, convulsões*, recidivas de convulsões*, síncope.
Do lado da visão.
Muitas vezes: violação da percepção de cores**, distúrbios visuais, Eclipse Visual.
Pouco frequente: distúrbios lacrimogêneos, dor nos olhos, fotofobia, fotopsia, hiperemia ocular, brilho visual, conjuntivite.
Raro: neuropatia isquêmica anterior não arterial do nervo óptico*, oclusão vascular da retina*, hemorragia retinal, retinopatia arteriosclerótica, comprometimento da retina, glaucoma, defeitos do campo visual, diplopia, diminuição da acuidade visual, miopia, astenopia da íris, midríase, aparecimento de círculos brilhantes ao redor da fonte de luz (Halo) no campo visual, edema ocular, inchaço dos olhos, distúrbios oculares, hiperemia conjuntiva, irritação dos olhos, sensações anormais nos olhos, inchaço das pálpebras, descoloração da esclera.
Dos órgãos auditivos e do aparelho vestibular.
Pouco frequente: tonturas, zumbido nos ouvidos.
Raramente: surdez.
Do lado do coração.
Pouco frequente: taquicardia, palpitações.
Raro: morte cardíaca súbita, infarto do miocárdio, arritmia ventricular, fibrilação atrial, angina instável.
Do lado dos vasos.
Muitas vezes: uma onda de sangue para o rosto, uma onda de calor.
Pouco frequente: hipertensão, hipotensão.
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastino.
Frequentemente: nariz entupido.
Pouco frequente: sangramento nasal, congestão dos seios paranasais.
Raro: uma sensação de compressão na garganta, inchaço da mucosa nasal, secura no nariz.
Do lado do trato gastrointestinal.
Frequentes: náuseas, dispepsia.
Pouco frequente: doença do refluxo gastroesofágico, vômitos, dor abdominal superior, boca seca.
Raro: hipestesia oral.
Da pele e do tecido subcutâneo.
Pouco frequente: erupção cutânea.
Raro: síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.
Do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo.
Pouco frequente: mialgia, dor nos membros.
Do sistema urinário.
Pouco frequente: hematúria.
Do sistema reprodutivo e das glândulas mamárias.
Raro: sangramento do pênis, priapismo*, hematospermia, ereção prolongada.
Distúrbios e reações comuns no local da injeção.
Pouco frequente: dor no peito, fadiga, sensação de calor.
Raramente: irritação.
Pouco frequente: aumento da frequência cardíaca.
* Foi relatado apenas durante o estudo após a introdução do medicamento no mercado.
** Violação da percepção de cores: cloropsia, cromatopsia, cianopsia, eritropsia, xantopsia.
*** Distúrbios da lágrima: olhos secos, distúrbios da lágrima e aumento da lágrima.
Os seguintes eventos foram observados em < 2% dos pacientes em estudos clínicos controlados; a relação causal não foi determinada. Os relatos incluíram eventos que tiveram uma relação significativa com o uso da droga. Os fenômenos que não foram especificados eram leves e as mensagens eram muito imprecisas para fazer a diferença.
Geral. Inchaço facial, reações de fotossensibilidade, choque, astenia, dor, queda súbita, dor abdominal, dano súbito.
Do sistema cardiovascular: angina, bloqueio AV, enxaqueca, hipotensão postural, isquemia miocárdica, trombose cerebral, parada cardíaca súbita, desvio de ECG, cardiomiopatia.